هیالورونات سدیم متصل به هم پیوسته
منبع: روش تخمیر میکروبی (Streptococcus Equi Subsp. ZooePidemicus) تهیه شده توسط اتصال متقابل 1،4-butanediol diglycidyl اتر (BDDE)
مشخصات محتوا: محتوای اسید هیالورونیک: بیشتر یا مساوی 95 ٪ (روش HPLC)
محدوده درجه اتصال اتصال: 2-8 ٪ (توسط طیف سنجی هیدروژن رزونانس مغناطیسی هسته ای تشخیص داده می شود)
دامنه وزن مولکولی: 10-2.4 × 10 ^ 6 DA (کروماتوگرافی نفوذ ژل)
روش تشخیص: تشخیص خلوص: HPLC (ستون C18 ، 0.1 ٪ فاز موبایل TFA)
تعیین درجه اتصال متقابل: تشخیص NMR باقیمانده BDDE (<2 ppm)
حد میکروبی: با USP مطابقت دارد<61>معیارها
شماره CAS: 9067-32-7
ماده فعال: - d -} اسید گلوکورونیک - (1 → 3) {{5} d {6} n} n {-}}}}}}}}}}}}}}} intociard disaccharide {emention {dimension {dimension {dimenslinking {dimenslinking indenions
اندازه مش: درجه دارویی: 80-120 مش (ذرات تزریقی)
درجه آرایشی: 200-400 مش (پایه کرم)
ظاهر: پودر فیبری تقریباً سفید تا سفید ؛
محلول آبی ژل شفاف ، pH 6.5-7.5 (محلول آبی 1 ٪) است.
ویسکوزیته 500-2000 مگاپاسکال (25 درجه ، غلظت 1 ٪)
بسته بندی محصول: کیسه فویل 1 کیلوگرم/آلومینیوم ؛ طبل 25 کیلوگرم/مقوایی
ذخیره سازی محصول: در یک مکان خشک و خنک ، به دور از نور خورشید و درجه حرارت بالا ، ذخیره کنید ،
برای فرمولاسیون مایع در تاریکی با 2-8 درجه نگهداری و ذخیره کنید.
پودر جامد در شرایط رطوبت نسبی کمتر از یا برابر با 60 ٪ و درجه حرارت 15-25 درجه ذخیره می شود
ماندگاری: پودر مواد اولیه باز نشده: 24 ماه (محدودیت میکروبی باید بررسی شود)
آماده سازی محلول تزریق: 6 ماه (نیاز به افزودن 0.05 ٪ فنوکسی اتانول برای حفظ)
مزایا
در زیر ، تجزیه و تحلیل از ویژگی های اصلی و مزایای اصلی Cross -} هیالورونات مرتبط با سدیم ، با استفاده از پارامترهای فنی دارویی حرفه ای برای توضیح است:
مزایای خصوصیات ساختاری
3D Cross - شبکه پیوند یافته
با اتصال کووالانسی 1،4-} butanediol diglycidyl ether (bdde) ، {3-} اوراق قرضه اتر تشکیل می شود (درجه اتصال 2-8 ٪) ، به طور قابل توجهی بهبود می یابد:
توانایی هیدرولیز ضد هیالورونیداز (مدت زمان تخریب در شرایط آزمایشگاهی تا 5-8 برابر محصولات غیرقابل اتصال)
مدول ویسکوالاستیک (مقدار G '150-400 PA ، مناسب برای پشتیبانی از بافت نرم)
تنظیم وزن مولکولی
اتخاذ فناوری اولترافیلتراسیون درجه بندی شده برای دستیابی به توزیع وزن مولکولی قابل کنترل از 1.0-2.4 × 10 ^ 6 DA ، برآورده کردن شرایط زیر:
درجه تزریق: وزن مولکولی متوسط (10 × 10 ^ 6 DA) شکل دهی متعادل و انتشار
درجه پر کردن: وزن مولکولی بالا (10 × 10 ^ 6 DA) اثر اشغال مکانی را افزایش می دهد
مزایای عملکردی و عملکردی
|
نشانگر |
اسید هیالورونیک سنتی |
Cross Linked Type |
بهبود اثربخشی |
|
زمان احتباس داخلی |
2-3 روز |
6-18 ماه |
200-300 بار تمدید کنید |
|
ویسکوزیته پویا (1 ٪ ، 25 درجه) |
50-200 MPa · s |
500-2000 MPa · s |
10 بار افزایش یافته است |
|
میزان انبساط جذب آب |
1000 بار |
تورم تنظیم شده (300-800 بار) |
از ورم بیش از حد خودداری کنید |
مزایای کاربرد بالینی
سازگاری دقیق
ذرات مش 80-120: مناسب برای تزریق با سوزن ریز 27 گرم (نیروی تزریق کمتر از یا مساوی با 12N)
سازگاری ویسکوالاستیک: زاویه فاز δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance
مکانیسم تعمیر طولانی مدت
ترویج از طریق PICSO (پرفیوژن تنظیم شده فشار) اثر:
میزان مهاجرت فیبروبلاست 40 ٪ افزایش یافته است
60 ٪ افزایش در سنتز کلاژن نوع III
مزایای امنیت و انطباق
آزمایش زیست سازگاری کامل (تست سمیت سلولی/حساسیت/تحریک) با توجه به ISO 10993
باقیمانده BDDE<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard
تأیید صحت استریل سازی: یکپارچگی ساختار مولکولی حتی با دوز تابش 25kGy حفظ می شود (DSC تشخیص ارزش TG انحراف ارزش<0.5 ℃)
نقطه دستیابی به موفقیت فناوری
با استفاده از فن آوری اتصال متقاطع- situ برای دستیابی به راندمان اتصال متقابل 92 ٪ (فرآیند سنتی کمتر از یا برابر با 75 ٪) ، همراه با فرآیند خشک کن فوق بحرانی ، محتوای رطوبت محصول نهایی کمتر یا مساوی با 5 ٪ (روش کارل فیشر) است ، به طور قابل توجهی بهبود می یابد:
کاهش زمان بازسازی به 30 ثانیه (محصولات سنتی 5 دقیقه نیاز دارند)
اختلاف ویسکوزیته بین دسته ها کمتر از 5 ٪ است (مقدار RSD)
عمل & Aتقلید
عمل
مرطوب کننده و ویسکوالاستیک طولانی مدت:
به طور قابل توجهی چرخه تخریب را از طریق سه -} Cross Cross- ساختار پیوند (اسید هیالورونیک سنتی: 1- 2 روز ؛ نوع اتصال متقابل: 6-18 ماه) گسترش می دهد.
هر گرم می تواند تا 6 لیتر آب وصل شود و یک غشای هیدراتاسیون پایدار (افزایش توانایی تنظیم فشار اسمزی را 3-5 بار) ایجاد کند.
پشتیبانی فیزیکی و پر کردن:
پس از پیوند Cross- ، ویسکوزیته به 200- 2000 Pa · s (بسته به درجه اتصال متقاطع) افزایش می یابد ، و به بازسازی حجم بافت می رسد
القاء بازسازی کلاژن (داده های بالینی افزایش 30 ٪ در تراکم کلاژن در درم پس از 6 ماه تزریق)
مقررات عملکرد بیولوژیکی:
واسطه مهاجرت سلولی و ترمیم زخم از طریق گیرنده های CD44
مهار IL {1} 1} 1 و TNF - انتشار التهابی سیتوکین (برای درمان آرتروز قابل استفاده است)
Aتقلید
1. زمینه زیبایی پزشکی
پر کردن بافت نرم:
تصحیح چین های بینی (چین های بینی) (نگهداری تک تزریق به مدت 8-12 ماه)
شکل دادن به لب (وزن مولکولی متوسط - مواد مرتبط می توانند خطر آمبولی عروقی را کاهش دهند)
تقویت کننده نور درمانی آب:
همراه با HA بدون اتصال سنتی (نسبت 1: 3) ، اثر مرطوب کننده به 3-6 ماه گسترش می یابد
2. استفاده از وسایل پزشکی
پرکننده های چشم:
برای نگهداری محفظه قدامی در جراحی آب مروارید (با ویسکوالاستیک بهتر نسبت به متیل سلولز) استفاده می شود
سد ضد چسبندگی:
غشای ضد چسبندگی بعد از عمل در حفره شکم (زمان انحلال را می توان به 7-14 روز تنظیم کرد)
3 آماده سازی دارویی
درمان استخوان و مفاصل:
Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)
محافظت از غضروف: فعالیت آنزیم MMP-13 را مهار کنید (تخریب پروتئوگلیکان را کاهش دهید)
4. محصولات پوستی بالا
ماتریس مرطوب کننده طولانی مدت:
همراه با گلیسرول/سرامید ، رطوبت ذرت قشر در 8 ساعت 45 درصد افزایش می یابد
حامل آزادی آهسته:
مواد فعال مانند ویتامین C را بارگذاری کنید ، با زمان انتشار کنترل شده تا 72 ساعت
نمودار فرآیند تولید

بسته بندی
بسته بندی پودر جامد
|
Wهشت |
بسته بندی |
Wهشت |
بسته بندی |
Wهشت |
بسته بندی |
|
1 کیلوگرم |
کیسه فویل آلومینیوم |
5 کیلوگرم |
کیسه فویل آلومینیوم |
25 کیلوگرم |
سطل مقوا |
خدمات
خدمات تدارکاتی
به عنوان یک شرکت بیوتکنولوژی ، شرکت بیوتکنولوژی TiHealth Cross - Border E - خدمات تدارکات تجارت با ویژگی های زیر را فراهم می کند:
1. خدمات تحویل بین المللی اکسپرس
غول های اکسپرس بین المللی مانند DHL ، FedEx و UPS خدمات حمل و نقل سریع و قابل اعتماد را ارائه می دهند.
معمولاً می توان آن را طی 5-7 روز کاری تحویل داد ، که می تواند نیازهای حمل و نقل برای کالاهایی با به موقع بودن را برآورده کند.
این سرویس های تحویل اکسپرس دارای طیف گسترده ای از شعب در سراسر جهان هستند و ارسال و دریافت بسته ها را تسهیل می کنند و خدمات ردیابی بسته بندی را ارائه می دهند که در آن هم فروشندگان و هم خریداران می توانند وضعیت زمان واقعی {0} را مشاهده کنند.
ترتیب خدمات تدارکاتی اختصاصی
این یک سرویس تدارکاتی است که به طور خاص برای یک کشور یا منطقه خاص طراحی شده است.
به عنوان مثال ، یک خط تجارت اختصاصی E {{0} از چین به اروپا وجود دارد.
مزیت آن در ارائه حمل و نقل سریع و راه حل های تدارکات دقیق تر برای مناطق خاص است.
زمان حمل و نقل تقریباً 7-15 روز است که برای فروشندگان با بازار هدف متمرکز بسیار جذاب است. علاوه بر این ، در برخی موارد ، هزینه حمل و نقل تدارکات اختصاصی در مناطق خاص نسبت به تحویل بین المللی اکسپرس رقابتی تر است.
3. از خدمات پاکسازی دوگانه پشتیبانی کنید
خدمات ترخیص کالا از گمرک واردات و صادرات را با توجه به نیاز مشتری ارائه دهید.
این می تواند به راحتی و به سرعت زمان و انرژی زیادی را صرفه جویی کند ، به طور موثری مشکلاتی را که ممکن است در طی فرآیند ترخیص کالا از گمرک کالا بوجود بیاید ، کاهش می دهد
خدمات نصب شده
خدمات OEM ارائه شده توسط xian tiسلامتشرکت بیوتکنولوژی ، آموزشی ویبولیتین مزایای قابل توجهی دارد
تولید سفارشی:
بر اساس الزامات طراحی مشتری و طراحی محصول ، ما از تجهیزات تولیدی ، فناوری و فرآیندهای تولیدی خود برای دستیابی به تولید محصول سفارشی استفاده می کنیم. به عنوان مثال ، سفارشی کردن مکمل های تغذیه ورزشی با جلوه های خاص برای مارک های تناسب اندام و تولید آنها مطابق فرمول ، مشخصات ، طراحی بسته بندی و غیره که توسط مشتریان ارائه شده است.
کنترل کیفیت:
ما یک سیستم کنترل کیفیت دقیق ایجاد کرده ایم ، که به شدت هر پیوند را از تهیه مواد اولیه ، فرآیند تولید تا بازرسی محصول نهایی ، اطمینان می دهد که محصولات مطابق با استانداردهای کیفیت مشتری و الزامات نظارتی و تضمین کیفیت پایدار و ایمن را کنترل می کنند.
محرمانه بودن برند:
از اطلاعات و اسرار تجاری مشتری و اسرار تجاری در حین همکاری محافظت کنید و از نشت اطلاعات محرمانه مانند طراحی برند و فرمول از طریق امضای توافق نامه های محرمانه و محدود کردن مجوزهای دسترسی به پرسنل داخلی جلوگیری کنید.
مشاوره و پشتیبانی نظارتی:
در زمینه محصولات بهداشتی ، ما خدمات مشاوره نظارتی را به مشتریان ارائه می دهیم ، به آنها در درک و رعایت مقررات ملی و محلی ، اطمینان از فروش قانونی و سازگار محصولات و ارائه راهنمایی و پشتیبانی حرفه ای در ثبت نام محصول ، تشکیل پرونده و سایر جنبه ها کمک می کنیم. برای اطلاعات دقیق تر و دقیق تر ، می توانید مستقیماً برای مشاوره با شرکت تماس بگیرید.
روش پرداخت

Dروش های
|
مقدار |
25 کیلوگرم |
100 کیلوگرم |
100 کیلوگرم |
1000 کیلوگرم |
|
زمان تحویل |
3 روزه |
3 روزه |
7 روزه |
15 روز |
پرسش

تگ های محبوب: سدیم هیالورونات سدیم ، تولید کنندگان سدیم هیالورونات سدیم ، تهیه کنندگان ، کارخانه, هیالورونات سدیم
You Might Also Like
ارسال درخواست












